Digitale Gesundheitstools erfordern vereinen neuen Messlatte

Während des Covid-19 weltweite Seuche veränderten digitale Gesundheitstechnologien die Betriebsart und Weise, wie viele von uns Gesundheitsversorgung erhielten, und beschleunigten die Aufnahme digitaler Tools wie Telemedizinplattformen, mobiler Symptom-Tracker und Fernüberwachung. Die umfassende Tutorial und Wirkung digitaler Gesundheitstechnologien in den nationalen Gesundheitssystemen hinaus jener ganzen Welt ist jedoch noch nicht vollwertig verwirklicht. Ein entscheidender Grund ist, dass ihnen oft die notwendigen wissenschaftlichen Beweise fehlen, um die Spektrum jener Vorteile zu untermauern – von verbesserten Gesundheitsergebnissen zum Besten von Patienten solange bis hin zu besseren Preis-Ziel-Ergebnissen zum Besten von Kostenträger wie Versicherungsunternehmen und Gesundheitsdienstleister – die die Hersteller behaupten, dass sie sie liefern können.

Eine aktuelle Studie des Healthtech-Seed-Sondervermögen Rockmusik Health und jener Johns Hopkins University hat dies Dimension des Problems aufgezeigt. Die Forscher überprüften die zugehörigen klinischen Studien, behördlichen Anträge und aufgelisteten Ergebnisse von 224 Gesundheitsunternehmen. Überraschenderweise erreichten nur 20 von Hundert den Schwellenwert, jener zum Besten von streng getestete Lösungen qua passabel respektiert wurde. Solche Situation stellt natürlich ein Hindernis für jener Mitschnitt neuer Innovationen im Gesundheitswesen dar.

Im Jahr 2023 werden wir eine verstärkte Prüfung jener zum Besten von digitale Gesundheitstechnologien erforderlichen Nachweise und jener Betriebsart und Weise jener Generierung dieser Nachweise sehen. Dies wird von Aufsichtsbehörden und Kostenträgern angeführt, die zunehmend Klarheit übrig die Nachweise zum Besten von die Erstattung verlangen werden. Dies geschieht schon in Großbritannien, den USA und Deutschland. Andere Länder werden diesem Denkweise nachstellen, wenn ein Konsens zwischen führenden Gremien und Experten entwickelt wird.

Traditionell werden neue Medikamente und medizinische Geräte in strengen randomisierten Kontrollstudien getestet und validiert. Solche Methodik ist jedoch nicht immer zum Besten von digitale Gesundheitsgeräte probat, die schnellere Iterationszyklen und ständige Verbesserungen demonstrieren. Im Jahr 2023 werden wir stattdessen eine zunehmende Aufnahme verschiedener Möglichkeiten zur Generierung jener erforderlichen Beweise sehen, von klinischen Simulationsstudien mit gefälschten Patientendaten solange bis hin zur Verwendung von Beweisen aus jener Realität, die in Krankenhäusern und medizinischen Zentren generiert wurden.

So nutzte bspw. dies Pharmaunternehmen Roche im Jahr 2021 eine Vorspiegelung, um ein neues Tool zu testen, dies die Suche nachdem geeigneten klinischen Studien zum Besten von Krebspatienten automatisiert, ein Prozess, für dem Kliniker traditionell mehrere Datenbanken sorgfältig durchsuchen sollen. Solche Vorspiegelung beinhaltete die Generierung sogenannter synthetischer Patientendaten – Scheindaten, die hinaus echten Patientendaten basieren, andererseits mit geänderten Namen, Datenmaterial, Krankengeschichte, Medikation und Patientenergebnissen. Es wurde aus jener Ferne und zu unterschiedlichen Zeiten durchgeführt, während dies Suchtool zum Besten von klinische Studien selbst weiterhin iteriert wurde.

Solche klinischen Simulationen offenstehen eine Warteschlange von Vorteilen: Sie können schnell reale Gesundheitsversorgungsszenarien replizieren und kostengünstig an mehreren Standorten aus jener Ferne durchgeführt werden, außerdem zuteilen sie die Einbeziehung von Patientenfällen mit hohem Risiko, die normalerweise für Standardstudien undurchführbar werden , während Datenschutzprobleme minimiert werden. Solche Eigenschaften sind jener Grund, warum klinische Simulationen und synthetische Datenmaterial im Jahr 2023 zunehmend zum neuen Goldstandard für jener Prüfung neuer digitaler Gesundheitstools werden.

Die Regulierungsbehörden werden gleichfalls dazu hinwegsetzen, jene neuartigen Methoden qua Validierung zu gutheißen und vereinen pragmatischeren Prozedur zur Generierung von Nachweisen bevorzugen. Vor kurzem hat dies Nationalistisch Institute for Health and Care Excellence (NICE) dies Early Value Assessment Program for Digital Tools möbliert, ein Sendung, dies für jener Bestand vielversprechender Technologien und jener Implementierung einer schnellen Priorisierung ihrer klinischen Wirksamkeit und Auswirkungen helfen wird, im Voraus mit robusteren Studien begonnen wird . Im Jahr 2023 werden Pilotprojekte zum Besten von digitale Apps zum Besten von Angstzustände und Depressionen für Kindern durchgeführt, und es ist zu wünschen, dass jene gleichfalls zum Besten von die Früherkennung von Krebs, die psychische Gesundheit von Erwachsenen und Kardia-Schaltschema-Erkrankungen eingeführt werden. In naher Zukunft werden Programme wie jene dazu münden, dass Kliniker allesamt kühnen Behauptungen von Digital-Health-Unternehmen in Bezug hinaus ihr Produkt richtig festsetzen können. Sowie wir dies geknackt nach sich ziehen, werden wir eine bessere Bestand an digitalen Gesundheitstechnologien sehen, die jener Patientenversorgung wirklich zugute kommen können.